头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

真情流露，温暖人心：专家称赞电影《远山花开》展现真挚情感，反映现实生活

近日，由青年导演刘全玮执导的儿童电影《远山花开》在全国各地热映，收获了观众的广泛好评和业内人士的一致认可。影片以陕西秦岭深处的留守儿童为题材，讲述了来自江苏南京的支教老师刘晓慧和大麦村的孩子们之间感人至深的故事。

电影《远山花开》改编自陕西知名作家王洁的长篇小说《花开有声》，真实反映了留守儿童在成长过程中所面临的困境和挑战。影片没有刻意煽情，而是用质朴真挚的笔触描绘了孩子们的生活和心灵世界，展现了他们对知识的渴望和对爱的期盼。

众多专家学者对影片给予了高度评价。中国电影基金会理事长张丕民表示：“《远山花开》是一部有温度、接地气的作品，影片不仅关注了留守儿童的现实问题，更传递了爱与希望的正能量。”

中国电影家协会分党组书记张宏认为，影片“具有重要的现实意义和思想内涵，为我们展现了新时代乡村振兴的时代风貌。”

著名影评人谭政则表示，影片“情感真挚，人物刻画生动，是一部难得的佳作。”

影片的主演林婉盈、王钢、蒋昊伦等小演员也凭借出色的演技征服了观众。他们自然不做作的表演，将留守儿童的内心世界展现在观众面前，引发了观众的共鸣。

电影《远山花开》不仅是一部适合儿童观看的电影，也值得成年观众去观看。影片带给我们的不仅仅是感动，更是一种反思和启示。它提醒我们要关注留守儿童的成长，给予他们更多关爱和帮助。

相信《远山花开》将会像一朵美丽的花朵，在观众心中盛开，留下温暖而美好的印记。